Forniture per il trapianto di capelli dalla Turchia: guida per le cliniche europee

Perché le cliniche europee si riforniscono in Turchia?

Istanbul ha un settore del trapianto di capelli molto sviluppato, e molti produttori di strumenti e marchi di prodotti per capelli che lo servono hanno sede proprio lì. Per le cliniche in Polonia, Italia, Germania o Regno Unito, acquistare direttamente può significare una scelta più ampia di misure degli strumenti, prodotti post-operatori pensati per i pazienti trapiantati e un contatto diretto con il produttore. Significa però anche assumersi la responsabilità di alcune fasi dell'importazione che altrimenti gestirebbe un distributore locale.

Questa guida riassume le nozioni di base che il titolare o il responsabile amministrativo di una clinica dovrebbe conoscere prima di effettuare un primo ordine. Si tratta di informazioni generali, non di consulenza doganale, fiscale o legale. Verificate sempre i dettagli relativi ai vostri prodotti con uno spedizioniere doganale e con l'autorità nazionale competente.

Che cosa copre l'Unione doganale UE–Turchia?

Secondo la pagina Access2Markets della Commissione europea sull'Unione doganale UE–Turchia, l'Unione doganale copre i prodotti industriali e i prodotti agricoli trasformati. Ne sono esclusi i prodotti agricoli e i prodotti del carbone e dell'acciaio, che sono disciplinati da accordi separati.

Le merci prodotte nell'unione doganale, o che vi sono state immesse in libera pratica, possono circolare nel suo territorio se accompagnate dalla prova della loro posizione doganale: il certificato di circolazione A.TR. Per gli strumenti e per la maggior parte dei cosmetici e dei prodotti per capelli, che sono beni industriali, l'A.TR è il documento chiave da chiedere al vostro fornitore turco.

Due aspetti vengono spesso fraintesi:

• L'A.TR attesta la posizione doganale, non l'"origine" nel senso degli accordi di libero scambio. A seconda delle merci, lo spedizioniere potrebbe chiedervi comunque altri documenti.
• L'Unione doganale non è un'unione IVA. La Turchia è al di fuori dello spazio IVA dell'UE, quindi l'IVA all'importazione è in genere dovuta al momento dell'immissione in libera pratica nel vostro Paese, con l'aliquota nazionale. Alcuni Paesi consentono alle imprese di contabilizzare l'IVA all'importazione nella dichiarazione IVA anziché pagarla alla frontiera; chiedete al vostro spedizioniere o al consulente fiscale quale regime si applica a voi.

In che cosa è diverso il Regno Unito?

Dopo l'uscita dall'UE, il Regno Unito non fa parte dell'Unione doganale UE–Turchia. Gli scambi si svolgono nell'ambito dell'accordo di libero scambio tra Regno Unito e Turchia. La guida GOV.UK sul commercio con la Turchia spiega che, per beneficiare dei dazi preferenziali, le merci devono rispettare le regole di origine preferenziale UK–Turchia, e che il diritto alla preferenza si basa su una dichiarazione di origine rilasciata dall'esportatore, che può essere anche in formato elettronico. Le merci che non rispettano queste regole possono comunque essere importate, ma senza l'aliquota preferenziale.

In pratica, una clinica britannica dovrebbe chiedere al fornitore turco se le merci sono considerate originarie e, in caso affermativo, di riportare la dichiarazione di origine sulla fattura o su un documento separato. L'A.TR utilizzato per le importazioni nell'UE non la sostituisce.

Quali registrazioni e numeri servono?

• Numero EORI. Le imprese stabilite nell'UE necessitano di un numero EORI (Economic Operators Registration and Identification) per le dichiarazioni doganali, rilasciato dall'autorità doganale dello Stato membro in cui sono stabilite. Anche le imprese che introducono merci in Gran Bretagna devono avere un numero EORI; GOV.UK spiega come richiederlo.
• Codici delle merci. Ogni prodotto richiede la corretta classificazione tariffaria. Verificate personalmente dazi e aliquote IVA all'importazione nella banca dati TARIC dell'UE oppure, per le importazioni nel Regno Unito, nel servizio Trade Tariff di GOV.UK. Non affidatevi a un'aliquota indicata in un blog o da un fornitore: le aliquote dipendono dal codice esatto e possono cambiare.
• Uno spedizioniere doganale o un operatore logistico. La maggior parte delle cliniche se ne avvale per presentare la dichiarazione di importazione. Comunicategli in anticipo il vostro EORI, la partita IVA e i dettagli dei prodotti.

Incoterms: chi paga cosa?

Gli Incoterms sono termini commerciali standard pubblicati dalla Camera di Commercio Internazionale. L'edizione in vigore, Incoterms® 2020, comprende 11 regole che ripartiscono costi, rischi e obblighi tra venditore e acquirente. Tre ricorrono spesso nei piccoli ordini di forniture medicali:

• EXW (Ex Works – Franco fabbrica). Il venditore mette la merce a disposizione presso i propri locali. L'acquirente si occupa di quasi tutto il resto, compresi il trasporto e le formalità doganali. Per una clinica estera è spesso l'opzione meno comoda, perché le formalità di esportazione si svolgono in Turchia.
• DAP (Delivered at Place – Reso al luogo di destinazione). Il venditore consegna in un luogo convenuto, per esempio la vostra clinica, con la merce pronta per lo scarico. Sdoganamento all'importazione, dazi e IVA all'importazione restano a carico dell'acquirente. È una scelta frequente per le spedizioni tramite corriere.
• DDP (Delivered Duty Paid – Reso sdoganato). Il venditore sostiene tutti i costi e i rischi fino al luogo convenuto, compresi sdoganamento all'importazione e dazi. In questo caso è il venditore ad agire come importatore, cosa che potrebbe non essere in grado di fare senza registrazioni nel vostro Paese. Verificatelo prima di accettare.

Indicate la regola scelta e il luogo convenuto sul preventivo e sulla fattura, per esempio "DAP Varsavia, Incoterms® 2020".

Quali documenti devono accompagnare la spedizione?

• Fattura commerciale con i dati di venditore e acquirente, una descrizione chiara di ogni articolo, quantità, valori unitari, valuta, la regola Incoterms e, idealmente, i codici delle merci.
• Distinta di imballaggio (packing list) con il numero di colli, i pesi e il contenuto di ciascun collo.
• Certificato di circolazione A.TR per le importazioni nell'UE di merci coperte dall'Unione doganale, oppure una dichiarazione di origine per le importazioni nel Regno Unito nell'ambito dell'accordo UK–Turchia.
• Documenti regolatori in base al tipo di prodotto: per i dispositivi medici, la dichiarazione di conformità e le informazioni di etichettatura; per i cosmetici, la conferma della persona responsabile e dello stato di notifica.
• Documento di trasporto (lettera di vettura del corriere o documento di trasporto merci) e numero di tracciamento.

Quale stato regolatorio devono avere strumenti e prodotti post-operatori?

Dispositivi medici nell'UE

Molti strumenti per il trapianto di capelli sono regolamentati come dispositivi medici. Nell'UE, il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) stabilisce gli obblighi degli importatori. Prima di immettere un dispositivo sul mercato, l'articolo 13 impone agli importatori di verificare che il dispositivo rechi la marcatura CE e sia accompagnato da una dichiarazione di conformità UE, che il fabbricante sia identificato e abbia designato un mandatario, che etichettatura e istruzioni per l'uso siano presenti e, ove applicabile, che sia stato attribuito un UDI. Se la vostra clinica importa direttamente dispositivi da Paesi extra UE, potrebbe assumere alcuni di questi obblighi. Verificatelo con l'autorità nazionale competente.

Le cliniche in Italia seguono le norme UE; nel nostro Paese l'autorità competente per i dispositivi medici è il Ministero della Salute.

Dispositivi medici in Gran Bretagna

La guida dell'MHRA sulla registrazione dei dispositivi medici stabilisce che tutti i dispositivi medici devono essere registrati presso l'MHRA prima di essere immessi sul mercato in Gran Bretagna, e che un fabbricante con sede fuori dal Regno Unito deve nominare un'unica UK Responsible Person. L'Irlanda del Nord ha requisiti diversi.