Haartransplantationsbedarf aus der Türkei beziehen: ein Leitfaden für europäische Kliniken

Warum kaufen europäische Kliniken Bedarf in der Türkei ein?

Istanbul hat einen großen Haartransplantationssektor, und viele Instrumentenhersteller und Haarpflegemarken, die ihn beliefern, sitzen dort. Für Kliniken in Polen, Italien, Deutschland oder im Vereinigten Königreich kann der Direkteinkauf eine größere Auswahl an Instrumentengrößen bedeuten, Nachsorgeprodukte, die für Transplantationspatienten entwickelt wurden, und einen direkten Draht zum Hersteller. Er bedeutet aber auch, dass Sie Teile des Einfuhrprozesses selbst verantworten, die sonst ein Händler vor Ort übernehmen würde.

Dieser Leitfaden fasst die Grundlagen zusammen, die Klinikinhaber und Praxismanager vor der ersten Bestellung kennen sollten. Er enthält allgemeine Informationen und ist keine Zoll-, Steuer- oder Rechtsberatung. Klären Sie die Einzelheiten für Ihre Produkte immer mit einem Zollagenten und Ihrer nationalen Behörde.

Was umfasst die Zollunion zwischen der EU und der Türkei?

Nach der Access2Markets-Seite der Europäischen Kommission zur Zollunion EU–Türkei umfasst die Zollunion gewerbliche Waren und landwirtschaftliche Verarbeitungserzeugnisse. Landwirtschaftliche Erzeugnisse sowie Kohle- und Stahlerzeugnisse sind nicht erfasst und unterliegen gesonderten Regelungen.

Waren, die in der Zollunion hergestellt oder dort in den zollrechtlich freien Verkehr übergeführt wurden, können sich in deren Gebiet bewegen, wenn sie von einem Nachweis ihres zollrechtlichen Status begleitet werden: der Warenverkehrsbescheinigung A.TR. Für Instrumente und die meisten Kosmetik- und Haarpflegeprodukte, die gewerbliche Waren sind, ist die A.TR das wichtigste Dokument, das Sie von Ihrem türkischen Lieferanten anfordern sollten.

Zwei Punkte werden oft missverstanden:

• Die A.TR weist den zollrechtlichen Status nach, nicht den „Ursprung“ im Sinne eines Freihandelsabkommens. Ihr Zollagent kann je nach Ware trotzdem weitere Unterlagen verlangen.
• Die Zollunion ist keine Mehrwertsteuerunion. Die Türkei gehört nicht zum Mehrwertsteuergebiet der EU. Einfuhrumsatzsteuer fällt daher in der Regel an, wenn die Waren in Ihrem Land in den zollrechtlich freien Verkehr übergeführt werden, und zwar zu Ihrem nationalen Steuersatz. In manchen Ländern können Unternehmen die Einfuhrumsatzsteuer in der Umsatzsteuererklärung verrechnen, statt sie an der Grenze zu zahlen; fragen Sie Ihren Zollagenten oder Steuerberater, was für Sie gilt.

Was ist im Vereinigten Königreich anders?

Seit dem Austritt aus der EU gehört das Vereinigte Königreich nicht mehr zur Zollunion EU–Türkei. Der Handel läuft über das Freihandelsabkommen zwischen dem Vereinigten Königreich und der Türkei. Die GOV.UK-Leitlinien zum Handel mit der Türkei erläutern, dass Waren die präferenziellen Ursprungsregeln UK–Türkei erfüllen müssen, um von Präferenzzöllen zu profitieren, und dass der Anspruch darauf auf einer vom Ausführer ausgestellten Erklärung zum Ursprung beruht, die auch elektronisch vorliegen kann. Waren, die die Regeln nicht erfüllen, können trotzdem eingeführt werden, nur eben ohne Präferenzzollsatz.

In der Praxis heißt das: Eine britische Klinik sollte ihren türkischen Lieferanten fragen, ob die Waren als Ursprungserzeugnisse gelten, und ihn gegebenenfalls bitten, die Ursprungserklärung auf der Rechnung oder auf einem separaten Dokument anzugeben. Die für EU-Einfuhren verwendete A.TR ersetzt sie nicht.

Welche Registrierungen und Nummern brauchen Sie?

• EORI-Nummer. In der EU ansässige Unternehmen benötigen für Zollanmeldungen eine EORI-Nummer (Economic Operators Registration and Identification), die von der Zollbehörde des Mitgliedstaats vergeben wird, in dem sie ansässig sind. Auch Unternehmen, die Waren nach Großbritannien verbringen, brauchen eine EORI-Nummer; GOV.UK erklärt, wie man sie beantragt.
• Warennummern. Jedes Produkt braucht die richtige zolltarifliche Einreihung. Schlagen Sie Zollsätze und Einfuhrumsatzsteuer selbst in der EU-Datenbank TARIC nach oder, für Einfuhren ins Vereinigte Königreich, im GOV.UK-Dienst Trade Tariff. Verlassen Sie sich nicht auf einen Satz aus einem Blog oder vom Lieferanten; die Sätze hängen von der genauen Warennummer ab und können sich ändern.
• Ein Zollagent oder Spediteur. Die meisten Kliniken beauftragen einen Dienstleister mit der Einfuhranmeldung. Geben Sie ihm vorab Ihre EORI-Nummer, Ihre Umsatzsteuer-Identifikationsnummer und die Produktangaben.

Incoterms: Wer zahlt was?

Incoterms sind standardisierte Handelsklauseln der Internationalen Handelskammer (ICC). Die aktuelle Fassung, Incoterms® 2020, umfasst 11 Klauseln, die Kosten, Risiken und Pflichten zwischen Verkäufer und Käufer aufteilen. Drei davon tauchen bei kleineren Bestellungen von medizinischem Bedarf häufig auf:

• EXW (Ex Works, ab Werk). Der Verkäufer stellt die Ware auf seinem Gelände bereit. Fast alles andere organisiert der Käufer, einschließlich Transport und Zollformalitäten. Für eine ausländische Klinik ist das oft die unbequemste Variante, weil die Ausfuhrformalitäten in der Türkei erledigt werden müssen.
• DAP (Delivered at Place, geliefert benannter Ort). Der Verkäufer liefert entladebereit an einen benannten Ort, zum Beispiel Ihre Klinik. Einfuhrabfertigung, Zölle und Einfuhrumsatzsteuer bleiben beim Käufer. Bei Kuriersendungen ist das eine verbreitete Wahl.
• DDP (Delivered Duty Paid, geliefert verzollt). Der Verkäufer trägt alle Kosten und Risiken bis zum benannten Ort, einschließlich Einfuhrabfertigung und Zöllen. Damit tritt der Verkäufer als Einführer auf, was ihm ohne Registrierungen in Ihrem Land möglicherweise nicht möglich ist. Prüfen Sie das, bevor Sie zustimmen.

Halten Sie die vereinbarte Klausel und den benannten Ort im Angebot und auf der Rechnung fest, zum Beispiel „DAP Warschau, Incoterms® 2020“.

Welche Unterlagen sollten die Sendung begleiten?

• Handelsrechnung mit den Daten von Verkäufer und Käufer, einer klaren Beschreibung jedes Artikels, Mengen, Stückpreisen, Währung, der Incoterms-Klausel und idealerweise den Warennummern.
• Packliste mit Anzahl der Packstücke, Gewichten und Inhalt pro Packstück.
• Warenverkehrsbescheinigung A.TR für EU-Einfuhren von Waren, die unter die Zollunion fallen, oder eine Ursprungserklärung für Einfuhren ins Vereinigte Königreich nach dem Abkommen UK–Türkei.
• Regulatorische Unterlagen je nach Produktart: bei Medizinprodukten die Konformitätserklärung und die Kennzeichnungsangaben; bei Kosmetika die Bestätigung der verantwortlichen Person und des Notifizierungsstatus.
• Transportdokument (Kurierfrachtbrief oder Frachtpapier) und Sendungsnummer.

Welchen regulatorischen Status brauchen Instrumente und Nachsorgeprodukte?

Medizinprodukte in der EU

Viele Instrumente für die Haartransplantation sind als Medizinprodukte reguliert. In der EU legt die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) Pflichten für Importeure fest. Bevor ein Importeur ein Produkt in Verkehr bringt, muss er nach Artikel 13 prüfen, dass das Produkt die CE-Kennzeichnung trägt und eine EU-Konformitätserklärung vorliegt, dass der Hersteller identifiziert ist und einen Bevollmächtigten benannt hat, dass Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung vorhanden sind und dass gegebenenfalls eine UDI zugeteilt wurde. Wenn Ihre Klinik Produkte direkt von außerhalb der EU einführt, kann sie einige dieser Pflichten übernehmen. Klären Sie das mit Ihrer national zuständigen Behörde. Kliniken in Deutschland folgen diesen EU-Regeln; zuständige Bundesoberbehörde für Medizinprodukte ist dort das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das unter anderem produktassoziierte Risiken bewertet und über die Klassifizierung von Produkten entscheidet.

Medizinprodukte in Großbritannien

Die Leitlinien der MHRA zur Registrierung von Medizinprodukten besagen, dass alle Medizinprodukte bei der MHRA registriert sein müssen, bevor sie in Großbritannien in Verkehr gebracht werden, und dass ein Hersteller mit Sitz außerhalb des Vereinigten Königreichs eine einzige UK Responsible Person benennen muss. Für Nordirland gelten andere Anforderungen.